药用纯水处理设备和预处理系统
纯水设备应用于医药行业,药用纯水对水质要求很高。
药用纯水设备特点:
产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
泵、反渗膜等采用优质部件。
全自动操作系统,高效自动冲洗。
采用优质仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
应用于制药工业用纯水,医用输液制剂及医用无菌纯化水。
药用纯水设备由水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。
一、药用纯水设备预处理系统
预处理系统通常包括多介质过滤器、活性炭过滤器、全程水处理器、,必要时还需要采用软化水设备,各水处理设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统、臭氧发生投加系统。自动加药系统保证在不同的进水情况下,二级RO系统获得稳定、合格的水质。
二、药用纯水设备RO反渗透系统
二级RO系统主要包含高压泵、反渗透膜系统。 一级和二级RO的过滤器经过预处理系统后,待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入过滤器进一步处理,大于5微米的颗粒不至于进入后续单元,保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进水,从而起到对高压泵和反渗透膜的安全保护。 一级和二级高压泵系统入口采用低压保护,出口采用高压保护。RO反渗透膜系统脱盐率≥99.0%,一级和二级反渗透纯净水冲洗系统和化学清洗系统。
一级和二级反渗透膜设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位,在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排出膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏、冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。
当反渗透系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行反渗透膜化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序清洗反渗透膜。
三、药用纯水设备不锈钢水箱
1、纯净水水箱采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。
2、不锈钢水箱上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器),并可以臭氧水消毒。
3、不锈钢水箱能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。
4、不锈钢水箱排水阀采用不锈钢隔膜阀。
药用纯水设备中必须安装杀菌消毒装置,保证出水水质无菌无毒,用于制药过程中以保障药品合格。
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